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Kit de prueba de estreptococo A para dispositivos médicos al por mayor aprobado por la CE

Breve descripción:


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Exactitud

Tabla: Strep A AntigenRapid Test vs. PCR Test

Método

Cultura

Resultados totales

Antígeno estreptococo A

Prueba Rápida

Resultados

Positivo

Negativo

Positivo

102

7

109

Negativo

6

377

383

Resultados totales

108

384

492

Sensibilidad relativa: 94,4 % (88,3 %-97,9 %)*
Especificidad relativa: 98,2 % (96,3 %-99,3 %)*
Precisión: 97,4 % (95,5 %-98,6 %)*
* Intervalos de confianza del 95%

USO PREVISTO

La prueba rápida de antígeno Strep A es un inmunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa del antígeno Strep A a partir de muestras de frotis de garganta para ayudar en el diagnóstico de la infección por estreptococos del grupo A.

Ventaja de la empresa

1. Reconocida como una empresa de alta tecnología en China, se han aprobado varias solicitudes de patentes y derechos de autor de software
2. Entregar productos como solicitud de pedido.
3.ISO13485, CE, preparar varios documentos de envío
4. Responder a las preguntas de los clientes dentro de las 24 horas


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