Rendimiento clínico para la prueba de IgM
Se analizó un total de 334 muestras de sujetos susceptibles mediante la prueba rápida de anticuerpos contra la fiebre tifoidea y mediante un EIA comercial de S. typhi IgM.La comparación para todos los sujetos se muestra en la siguiente tabla.
Método | EIA de IgM | Resultados totales | ||
Prueba rápida de anticuerpos contra la fiebre tifoidea | Resultados | Positivo | Negativo | |
Positivo | 31 | 2 | 33 | |
Negativo | 3 | 298 | 301 | |
Resultados totales | 34 | 300 | 334 |
Sensibilidad relativa: 91,2 % (76,3 % – 98,1 %)*
Especificidad relativa: 99,3 % (97,6 % – 99,9 %)*
Precisión relativa: 98,5 % (96,5 % – 99,5 %)*
* Intervalos de confianza del 95%
Rendimiento clínico para la prueba de IgG
Se analizó un total de 314 muestras de sujetos susceptibles mediante la prueba rápida de anticuerpos contra la fiebre tifoidea y mediante un kit comercial de EIA de IgG contra S. typhi.La comparación para todos los sujetos se muestra en la siguiente tabla.
Método | EIA de IgG | Resultados totales | ||
Prueba rápida de anticuerpos contra la fiebre tifoidea | Resultados | Positivo | Negativo | |
Positivo | 13 | 2 | 15 | |
Negativo | 1 | 298 | 299 | |
Resultados totales | 14 | 300 | 314 |
Sensibilidad relativa: 92,9 % (66,1 % – 99,8 %)*
Especificidad relativa: 99,3 % (97,6 % – 99,9 %)*
Precisión relativa: 99,0 % (97,2 % – 99,8 %)*
* Intervalos de confianza del 95%
El dispositivo de prueba rápida de anticuerpos contra la fiebre tifoidea es un inmunoensayo de flujo lateral para la detección y diferenciación simultáneas de IgG e IgM anti-Salmonella typhi (S. typhi) en sangre entera, suero o plasma humanos.Está destinado a ser utilizado como prueba de detección y como ayuda en el diagnóstico de infección por S. typhi.Cualquier muestra reactiva con la prueba rápida de anticuerpos contra la fiebre tifoidea debe confirmarse con métodos de prueba alternativos.
1. Reconocida como una empresa de alta tecnología en China, se han aprobado varias solicitudes de patentes y derechos de autor de software
2. Entregar productos como solicitud de pedido.
3.ISO13485, CE, preparar varios documentos de envío
4. Responder a las preguntas de los clientes dentro de las 24 horas