Dispositivo médico de diagnóstico de prueba Kit de prueba de sífilis con marca CE

POSITIVO:* Aparecen dos líneas.Una línea de color debe estar en la región de la línea de control (C) y otra línea de color aparente debe estar en la región de la línea de prueba (T).
*NOTA: La intensidad del color en la región de la línea de prueba (T) variará según la concentración de anticuerpos TP presentes en la muestra.Por lo tanto, cualquier matiz de color en la región de la línea de prueba (T) debe considerarse positivo.

NEGATIVO: Aparece una línea de color en la región de la línea de control (C).No aparece ninguna línea en la región de la línea de prueba (T).

NO VÁLIDO: la línea de control no aparece.Un volumen de muestra insuficiente o técnicas de procedimiento incorrectas son las razones más probables de la falla de la línea de control.Revise el procedimiento y repita la prueba con una nueva prueba.Si el problema persiste, deje de usar el kit de prueba inmediatamente y comuníquese con su distribuidor local.

Sensibilidad clínica, especificidad y precisión
La prueba rápida de sífilis (sangre entera/suero/plasma) ha identificado correctamente muestras de un panel de seroconversión y se ha comparado con una prueba comercial líder de sífilis TPHA que utiliza muestras clínicas.Los resultados muestran que la sensibilidad relativa de la prueba rápida de sífilis en placa (sangre entera/suero/plasma) es del 99,5 % y la especificidad relativa es del 99,3 %.

Prueba rápida de sífilis frente a TPHA

Sensibilidad relativa: 99,5 % (98,2 %-99,9 %)*
Especificidad relativa: 99,3% (98,1%-99,8%)*
Precisión: 99,4 % (98,6 %-99,8 %)*
* Intervalos de confianza del 95%

USO PREVISTO

La prueba rápida de sífilis (sangre total/suero/plasma) es un inmunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de anticuerpos (IgG e IgM) contra Treponema pallidum (TP) en sangre total, suero o plasma para ayudar en el diagnóstico de sífilis.

Nuestra ventaja

1.Fabricante profesional, una empresa "gigante" tecnológicamente avanzada a nivel nacional.
2. Entregar productos como solicitud de pedido.
3.ISO13485, CE, preparar varios documentos de envío
4. Responder a las preguntas de los clientes dentro de las 24 horas