El dispositivo de prueba rápida Malaria Pf/ Pv (sangre entera) se ha probado con microscopía en muestras clínicas.Los resultados muestran que la sensibilidad del dispositivo de prueba rápida Malaria Pf/Pv (sangre total) es >98 % en comparación con los resultados obtenidos con microscopía.
El dispositivo de prueba rápida Malaria Pf/Pv (sangre total) utiliza anticuerpos que son altamente específicos para los antígenos específicos de Malaria Pf y P.vivax LDH en sangre total.Los resultados muestran que la especificidad del dispositivo de prueba rápida Malaria Pf/Pv (sangre total) es superior al 99,9%, en comparación con los resultados obtenidos con microscopía.
Método | Microscopía | Resultados totales | |||
Malaria Pf/Pv Dispositivo de prueba rápida | Resultados | Positivo | Negativo | ||
Pv | Pf | ||||
Positivo | 49 | 80 | 0 | 129 | |
Negativo | 1 | 0 | 451 | 452 | |
Resultados totales | 50 | 80 | 451 | 581 |
Comentario: Muestras de sangre infectadas por Plasmodium falciparum (n=80).Se incluyeron Plasmodium vivax (n=50), así como 451 muestras negativas para paludismo por confirmar con microscopía.
Sensibilidad relativa para antígenos específicos de Pf: 80/80> 99,9 % (96,4 %~100,0 %)*
Sensibilidad relativa para antígenos Pv: 49/50=98,0 % (89,6 %~100,0 %)*
Especificidad relativa: 451/451>99,9 % (99,3 %~100,0 %)*
Precisión: (49+80+451)/(50+80+451)=580/581=99,8% (99,0%~100,0%)*
* Intervalo de confianza del 95 %
La prueba rápida en dispositivo de malaria Pf/Pv (sangre total) es un inmunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de dos tipos de Plasmodium falciparum (Pf) y Plasmodium vivax (Pv) circulantes en sangre total.
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