Kit de prueba de fiebre tifoidea profesional de uso médico, casete de prueba rápida de un paso

Sensibilidad clínica, especificidad y precisión

La prueba rápida de antígenos de la influenza A+B se ha probado en comparación con la RT-PCR.Se evaluaron 539 hisopados nasofaríngeos y orofaríngeos con el Test Rápido Influenza A+B.

para la gripe A

Sensibilidad clínica: 95,87 % (95 % IC: 90,69 %~98,22 %)
Especificidad clínica: 99,76 % (IC 95 %: 98,66 %~99,96 %)
Tasa de coincidencia total: 98,89 % (IC 95 %: 97,59 %~99,49 %).

Para la gripe B:

Sensibilidad clínica: 94,17 % (IC 95 %: 87,87 %~97,30 %)
Especificidad clínica: 99,77 % (IC 95 %: 98,71 %~99,96 %)
Tasa de coincidencia total: 98,70 % (IC del 95 %: 97,34 %~99,37 %).

Sensibilidad analítica/LOD

	Tecnología médica CO., Ltd. de Hangzhou Aichek Jinxing Cun, comunidad de Yuhang, Yuhang Distrito (Ciudad Futura de la Ciencia y la Tecnología), Hangzhou, Zhejiang, República Popular China
	SUNGO Europa BV Olympisch Stadion 24, 1076DE Ámsterdam, Países Bajos

El límite de detección (LOD) se identificó mediante la evaluación de diferentes concentraciones del virus de la influenza A y del virus de la influenza B en la prueba rápida de antígenos de influenza A+B.Las concentraciones identificadas como los niveles LOD probados se enumeran a continuación.
Gripe A (H3N2): 5×103 TCID50/mL
Gripe A (H1N1): 2,5×103 TCID50/mL
Gripe A (H1N1 pdm09): 2,5×103 TCID50/mL
Gripe B (Yamagata): 3,5×103 TCID50/mL
Gripe B (Victoria): 1,0×103 TCID50/mL

Especificidad Analítica (Reactividad Cruzada)

Para determinar la especificidad analítica de la Prueba Rápida de Antígeno de Influenza A+B, se probaron varios microorganismos comensales o patógenos que pueden estar presentes en el tracto respiratorio superior.
Los especímenes positivos y negativos se enriquecieron con estos microbios y se evaluaron a una concentración de 106 TCID50/mL, incluidos SARS-CoV-2, coronavirus humano HKU1, OC43, NL63, 229E, MERS, rinovirus, adenovirus, enterovirus, metapneumovirus, parainfluenza, respiratorio virus sincitial, Mycoplasma pneumonia, Chlamydia pneumonia, Streptococcus pneumonia, Staphylococcus aureus, Mycobacterium tuberculosis, Haemophilus influenzae, Streptococcus pyogenes.No se observó reactividad cruzada con la prueba rápida de antígenos de influenza A+B.

USO PREVISTO

La prueba rápida de antígenos de influenza A+B es un inmunoensayo de flujo lateral destinado a la detección cualitativa de antígenos de influenza A e influenza B en hisopos nasofaríngeos y orofaríngeos.

Ventaja de la empresa

1. Fabricante profesional, una empresa "gigante" tecnológicamente avanzada a nivel nacional
2. Entregar productos como solicitud de pedido.
3.ISO13485, CE, preparar varios documentos de envío
4. Responder a las preguntas de los clientes dentro de las 24 horas